ELISA试剂盒质量控制之报告方式

一、 定性试验    

国内外为便于统一计算，一律按S/C.O方式报告，S为标本A值，C.O即Cut Off值（阳性判定值)  夹心法和间接法以S/C.O≥1为阳性； 竟争法与中和法以S/C.O﹤1为阳性  Cut Off的计算公式以试剂盒说明书的为准常见的有：
1、C.O=2.1×N（当N不足0.05时按0.05计）， 此公式由P/N>2.1换算而来，常用于夹心法。
2、C.O=0.5×N，从抑止率公式换算而来， 常用于竟争，中和法 
3、C.O=N+C（C为常数），用于间接法。
4、C.O=C×P+N（C为常数），用于间接法。此公式客观，但对生产厂家要求很高，阴阳性对照测定值要基本恒定。

二、 定量分析  
用已知量的标准品作一系列稀释，ELISA 测定，绘制标准曲线，结果以绝对量或单位表示。  
ELISA 的标准曲线每次都要和待测标本做在同一块板上。 
现有的 ELISA 定量试剂盒标准曲线只有在较窄的浓度范围内成直线，要得到精确的结果实属不易。

三、 试剂盒组成 

 

四、 应用处理程序介绍：
1、不用的其它试剂应包装好或盖好，不同批号的不要混用，保质前使用。
2、实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
3、应按标签说明书储存，使用前恢复到室温，稀释过后的标准品应丢弃，不可保存。
4、使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。
5、洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
6、使用干净的塑料容器配置洗涤液，使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
7、加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。
8、按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。